Dispositivi medici TPU cablaggio elettrico

Componenti e materiali chiave

1. Cavo TPU:

   • Risparmio economico:Il TPU è un materiale economico che offre un buon equilibrio tra prestazioni e convenienza, rendendolo adatto per applicazioni monouso.
   • Flessibilità:I cavi TPU sono flessibili, garantendo la facilità d'uso in ambienti medici in cui il cavo potrebbe doversi muovere con il paziente o il dispositivo.
   • Resistenza chimica:Il TPU è resistente agli agenti di pulizia e ai disinfettanti comuni, garantendo che il cavo possa essere pulito se necessario prima dello smaltimento.
   • Biocompatibilità:Assicurarsi che il materiale TPU sia biocompatibile e soddisfi le norme mediche, come ISO 10993, per garantire la sicurezza a contatto con i pazienti.

2. Collegamento in plastica:

   • Materiale:Utilizzare plastica di grado medico, leggera e economica, ma ancora abbastanza resistente da resistere al numero necessario di connessioni e disconnessioni durante l'uso.
   • Disegno:La spina deve essere facile da collegare e scollegare, con un semplice meccanismo di blocco per garantire un'adattamento sicuro e deve essere compatibile con il dispositivo medico al quale sarà collegata.
   • Supermolding (facoltativo):Si consiglia di superformare la spina di plastica con TPU per ridurre ulteriormente lo sforzo e migliorare la durata.

3. Tipo di connettore:

   • Connettori monouso:Scegliere connettori progettati per un uso singolo o limitato, assicurandosi che siano convenienti pur soddisfacendo i requisiti di prestazione necessari.
   • Compatibilità:Assicurarsi che il connettore sia compatibile con i dispositivi medici esistenti e rispetti le norme elettriche e meccaniche necessarie.

Considerazioni di progettazione

1. Rispetto delle norme mediche:

   • ISO 10993:Assicurarsi che tutti i materiali utilizzati nell'insieme dei cavi siano biocompatibili e soddisfino le norme ISO 10993 per i dispositivi medici.
   • IEC 60601:L'insieme deve essere conforme alle norme IEC 60601 per la sicurezza elettrica delle apparecchiature mediche, garantendo un funzionamento sicuro.

2. Disegno monouso:

   • Fabbricazione conveniente:Ottimizzare la progettazione per la produzione di massa per ridurre i costi mantenendo la qualità.
   • Disponibilità:I materiali e la progettazione dovrebbero consentire un facile smaltimento dopo un uso unico, nel rispetto della normativa sui rifiuti medici.

3. Sigillamento ambientale:

   • Isolamento idraulico di base:Mentre l'insieme è usa e getta, dovrebbe comunque offrire una protezione di base contro i fluidi, garantendo che rimanga funzionale durante l'uso previsto.
   • Compatibilità con la sterilizzazione:L'assemblaggio deve essere in grado di resistere a processi di sterilizzazione se richiesto prima dell'uso, anche se gli articoli monouso sono spesso pre-sterilizzati.

4. Performance elettrica:

   • Integrità del segnaleIl cavo dovrebbe mantenere un'adeguata integrità del segnale per tutta la durata del suo utilizzo, garantendo una trasmissione affidabile di dati o di potenza.
   • Conduttori a basso costo:Utilizzare materiali conduttivi convenienti che soddisfino i requisiti elettrici necessari senza aggiungere spese inutili.

Processo di produzione

1. Prototipizzazione:

   • Sviluppare prototipi per testare le prestazioni dell'assemblaggio, comprese la funzionalità elettrica, la flessibilità e la durata durante l'uso previsto.La prototipazione aiuta a individuare eventuali difetti di progettazione o aree di riduzione dei costi.

2. Assemblaggio:

   • Preparazione del cavo:Tagliare e strappare il cavo TPU alle lunghezze richieste, garantendo consistenza e precisione per la produzione in serie.
   • Attachment del connettore:Collegare i connettori in plastica utilizzando processi automatizzati ove possibile per ridurre i costi di manodopera.
   • Supermolding (facoltativo):Se si utilizza il moltiplicato in eccesso, applicarlo in questa fase per rafforzare il collegamento tra il cavo e la spina.

3. Esame:

   • Prova elettrica:Eseguire prove elettriche di base per garantire che la continuità, la resistenza all'isolamento e l'integrità del segnale soddisfino gli standard necessari.
   • Prova meccanica:Testare la durata dell'insieme durante la connessione e la disconnessione, assicurandosi che possa resistere all'uso previsto prima dello smaltimento.

4. Controllo della qualità:

   • Attuazione di processi di controllo della qualità semplificati per garantire la coerenza tra i grandi volumi di produzione, concentrandosi sugli indicatori di prestazione chiave quali la funzionalità elettrica e l'integrità meccanica.

Applicazioni

• Conduci di monitoraggio usa e getta:Utilizzato per il monitoraggio a breve termine del paziente, quando il cavo viene smaltito dopo un uso singolo o per un breve periodo.
• Dispositivi medici monousoCollega vari dispositivi medici usa e getta a sistemi di monitoraggio o di controllo.
• Apparecchiature di diagnostica temporanee:Utilizzato nei dispositivi che richiedono connessioni temporanee per scopi diagnostici, come i conduttori di ECG o EEG.

Conclusioni

Un impianto di cavi medici monouso a basso costo con una spina di plastica e un cavo TPU può soddisfare gli standard medici pur essendo conveniente per applicazioni monouso.processi di produzione semplificati, e la conformità agli standard medici, è possibile creare un prodotto affidabile che soddisfi le esigenze dei fornitori di assistenza sanitaria senza compromettere la qualità o la sicurezza.